Rochen baloksaviirimarboksiilille▼ Euroopan komission hyväksyntä influenssan hoitoon

Euroopan komissio on hyväksynyt Rochen baloksaviirimarboksiilin (Xofluza) komplisoitumattoman influenssan hoitoon 12 vuotta täyttäneille potilaille. Lisäksi Euroopan komissio on hyväksynyt baloksaviirimarboksiilin altistumisen jälkeiseen influenssan estohoitoon 12 vuotta täyttäneille henkilöille. Altistumisen jälkeisen estohoidon tarkoituksena on estää influenssan puhkeaminen henkilöillä, jotka ovat olleet lähikontaktissa influenssavirustartunnan saaneen kanssa. Komission päätös perustuu Euroopan lääkeviraston lääkevalmistekomitean marraskuussa 2020 antamaan myönteiseen lausuntoon ja vaiheen III CAPSTONE-1-, CAPSTONE-2- ja BLOCKSTONE-tutkimusten tuloksiin.1,2,3 Kyseessä on ensimmäinen Euroopan komission hyväksymä influenssaviruslääkkeen vaikutusmekanismia koskeva uusi innovaatio lähes 20 vuoteen.4

Influenssa on yksi yleisimmistä mutta silti vakavista tartuntataudeista ja merkittävä uhka kansanterveydelle.5,6 Kausi-influenssaepidemiat aiheuttavat maailmanlaajuisesti 3–5 miljoonaa vakavaa sairastumista, miljoonia sairaalahoitojaksoja ja noin 650 000 kuolemaa vuosittain.7,8,9 WHO:n arvion mukaan jopa 72 000 ihmistä Euroopan alueella kuolee ennenaikaisesti influenssaan liittyvistä syistä vuosittain.10  Roche on sitoutunut tuottamaan innovaatioita tartuntatautien, kuten influenssan, hoitoon.

Roche on globaali lääkealan ja diagnostiikan edelläkävijä. Pyrimme tieteen avulla parantamaan ihmisten elämänlaatua. Rochen yksilöllisen terveydenhuollon strategian tavoitteena on tarjota jokaiselle potilaalle juuri hänelle sopivin hoito parhaalla mahdollisella tavalla.

Roche on maailman suurin bioteknologiayritys, joka tarjoaa lääkkeitä syöpätautien, immunologisten sairauksien, hematologisten sairauksien ja keskushermostosairauksien hoitoon. Roche on myös maailman johtava yritys in vitro -diagnostiikassa ja syövän kudosdiagnostiikassa. Myös diabeteksen hoidossa Roche on yksi edelläkävijöistä.

Lisätietoa:

▼Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta.

Jussi Heinonkoski
Communications and Public Policy Manager
Roche Oy
Puhelin:
sähköposti:

Lähteet:

1. Hayden F, et al. Baloxavir Marboxil for Uncomplicated Influenza in Adults and Adolescents. N Engl J Med 2018; 379:913-923.

2. Ison M, et al. Early treatment with baloxavir marboxil in high-risk adolescent and adult outpatients with uncomplicated influenza (CAPSTONE-2): a randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Infect Dis. 2020;20(10):1204-1214.

3. Ikematsu H, et al. Baloxavir Marboxil for Prophylaxis against Influenza in Household Contacts. N Engl J Med. 2020; 383.309-320.

4. EMA. Tamiflu. [Internet; siteerattu marraskuussa 2020]. Saatavissa osoitteessa:

5. Centers for Disease Control and Prevention. Disease burden of influenza. [Internet; siteerattu marraskuussa 2020]. Saatavissa osoitteessa:

6. World Health Organization. Public Health Research Agenda for Influenza. [Internet; siteerattu marraskuussa 2020] Saatavilla osoitteessa:https://www.who.int/influenza/resources/research/2010_04_29_global_influenza_research_agenda_version_01_en.pdf

7. World Health Organization. Global Influenza Strategy 2019-2030. [Internet; siteerattu marraskuussa 2020]. Saatavilla osoitteessa:https://www.who.int/influenza/Global_Influenza_Strategy_2019_2030_Summary_English.pdf?ua=1

8. World Health Organization. Influenza (seasonal). [Internet; siteerattu marraskuussa 2020]. Saatavilla osoitteessa:

9. Choi WS, et al. Severe influenza treatment guideline. Korean J Intern Med. 2014; 29.1.132-147.

10. World Health Organization. Influenza – estimating the burden of disease. [Internet; siteerattu marrakuussa 2020]. Saatavilla osoitteessa:

M-FI-00001411